Asubio 啟動對脊髓損傷里程碑式的臨床研究

新澤西州帕拉默斯, 2012年4月23日 /美通社-PR Newswire/ -- Asubio 今天宣佈啟動對 SUN13837 具有里程碑意義的第二階段臨床研究。SUN13837 是一款用於提高新近確診為急性脊髓損傷患者神經功能的研究用藥物，目前正處於開發當中。

遵循其注重嚴謹科學的內部要求，Asubio 最近在美國脊髓損傷協會 (American Spinal Injury Association, ASIA) 年會同行參與的研討會中討論其臨床研究終點開發活動。該公司還增強了其用於完成這項臨床研究的長期戰略性與財務性保證資金。

Asubio 正在聯合美國和加拿大的60家急性創傷中心對參與該臨床試驗的164名患者進行登記。各創傷中心必須首先簽訂參與此項研究的合約，接著創傷主治醫師及護士在到達創傷中心時將要確定符合條件的脊髓損傷患者。如欲獲取關於參與此項臨床試驗的更多資訊，內科醫師或創傷中心代表可透過電子郵件 blevinson@asubio.com 聯繫 Ben Levinson 或訪問 ClinicalTrials.gov (NCT01502631)。

Peter Wall Distinguished Scholar in Residence 獲得者、教授和 ICORD (International Collaboration On Repair Discoveries) 創始董事 John Steeves（哲學博士） 表示：「由 Asubio 支援的急性脊髓損傷研究等合理的臨床試驗項目為我們瞭解脊髓損傷後的情況並改善生活提供了一種目標途徑。我支持所有1級創傷中心考慮通知並收治合適的臨床試驗者。」

這種採用安慰劑組對比的隨機試驗將採用《脊髓損傷神經學分類國際標準》(International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury Scale) 來判定哪些接受 SUN13837 的臨床實驗者更有可能在基準水準上將運動水準提高2級或者更高。對患者進行選擇和分級的參考依據分別為：脊髓完全損傷情況下頸部感覺運動的基本運動水準（美國脊柱損傷委員會 (ASIA) A 級損傷標準，以及脊髓損傷 C4 至 C7 標準）和頸部基本的運動水準。

Asubio 醫療與科學事務高級總監 Benjamin Levinson（醫學博士）則表示：「SUN13837 有望為避免谷氨酸興奮毒性作用而提供神經保護，並且促進脊髓損傷後經常被抑制的軸突再生功能。這與基本的成纖維細胞生長因數 (bFGF) 的作用基準相似，但不會產生刺激細胞增生的併發症。與基本的成纖維細胞生長因數相似，人們認為SUN13837 可以抑制成纖維細胞生長因數受體誘發細胞內受體產生顯示其陽性的信號。與基本的成纖維細胞生長因數（大型蛋白質）不同，SUN13837 是一種高度可溶解脂類小分子，可透過周圍靜脈血管輕鬆而安全地注射。

SUN13837 在臨床第一階段沒有對身體健康的實驗者產生嚴重的副作用。針對試驗證據表示 SUN13837 對脊髓損傷的體外培養的研究物件和動物實驗物件具有神經保護功能和軸突生長特性。在這些實驗物件中，使用 SUN13837 提高了皮質脊髓神經元的存活率和軸突生長速度，從而使相關功能顯著恢復，這在資料上好於安慰劑組。這項臨床前證據為藥物潛在作用來源以下幾個方面提供支持，它們分別是：透過抑制損傷處主要硬傷的程度而提供神經保護；在損傷後其它不理的微環境下促進軸突生長，以及提高依然活動和最新形成的神經網路中功能性神經的可塑性。