杏輝子公司杏國 治療黃斑部眼藥獲美FDA核准進入二、三期臨床

杏輝(1734-TW)醫藥集團在新藥研發，也傳出喜訊！杏輝子公司杏國生技，已獲美國FDA核准，治療式老年性黃斑部病變(age-related macular degeneration, AMD)眼藥水新藥(SB04)，可在美執行第二、三期臨床試驗，同時
杏國生技也將申請在台同步執行第二、三期臨床試驗。

杏輝指出，杏國生技去年(2011)與美國MacuCLEAR公司簽定投資股權協議，以策略聯盟方式獲得SB04眼藥水新藥於亞太區之臨床研發、生產製造及行銷等專屬經營權利外，未來將結合亞太區重要國家之合作伙伴，共同推動亞太區臨床試驗之執行，加速新藥核准上市。

根據世衛組織(WHO)統計，老年性黃斑部病變是導致老年失明的第三大原因(僅次於白內障及青光眼)，在台灣約有84萬名患者，而國際老年黃斑部病變聯盟（AMD Alliance International，AMDAI）於2010年報告中指出，全球約7.33億名低視力和失明患者的視力衰退治療成本約達3兆美元，其中乾式老年黃斑部病變病例約佔所有AMD病例的90%，

杏輝表示，目前尚未有對乾式AMD有效的治療藥物。SB04眼藥水新藥屬舊藥新用，在美國FDA為505(b)(2)的快速審核(Fast track)藥物類型，此藥物因屬局部使用、非侵入性治療，且使用簡便，預估將可廣為醫生與病患接受。