美時再取得第3張FDA藥證 5月營收年增逾20%
鉅亨網記者李宜儒 台北 2016-06-13 11:12
特殊學名藥廠美時(1785-TW)公告,旗下學名藥中之中樞神經用藥Levetiracetam ER Tablets USP, 500mg及750mg美國學名藥證申請ANDA (Abbreviated New Drug Application)已獲得美國FDA正式通過核准,將隨即進行上市準備工作。這也是美時繼甲狀腺及腦癌後,所取得的第3張FDA藥證。
美時表示,Levetiracetam為公司團隊自行研發之癲癇用藥,除了原本既有之一般劑型(Immediate Release)外,本次取得之藥證為該項產品之緩釋劑型(Extended Release),將能提供美國市場更為完整之產品組合,強化公司產品之整體競爭優勢。
另外美時也公布5月合併營收為5.31億元,較2015年同期成長約23.4%,不過較4月則小幅減少1.9%。
美時表示,4月因為主力產品於醫院通路及診所通路備貨需求造成營收基期較高,儘管公司本身5月營收較4月減少,然而,旗下子公司之營收皆有成長,使得5月合併營收較上月僅小幅下滑。
至於韓國子公司則受惠於新產品上市之營收貢獻成長持續帶動下,5月營收年增率達23.4%,也創下歷史次高紀錄,2016年前5月合併營收則較去年同期成長約15%。
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