遭FDA下令禁售 基因測試公司停止說明篩檢結果

精實新聞 2013-12-06  記者 陳苓 報導

谷歌(Google)出資支援的新創公司「23andMe」5日宣布不會停售基因定序測試工具，但將不再提供基因結果說明，藉此符合美國食品藥物管理局(FDA)的禁售規定。

CNET和Mashable報導，FDA兩週前向基因測試公司23andMe發出警告，要求該公司立即停售要價99美元的唾液基因測試組，因為該工具未獲主管當局許可，可能危害用戶健康。舉例而言，若測試結果出錯，誤報檢測者具有癌症基因，病患可能因此接受預防性手術、服用化療預防藥物，或一再進行篩檢；相反的，若檢測結果錯判沒有癌症基因，患者也可能因此忽視實際的健康風險。

23andMe在11月22日接到FDA禁令， 該公司表示在此之前購買檢測工具的用戶，仍可獲得基因結果說明。但在此之後的訂購者，則只提供沒有說明的原始資料，不會解釋罹患基因疾病的可能性等。

23andMe麻煩不斷，先前才遭聖地牙哥居民提出集體訴訟，求償500萬美元，聲稱該公司讓消費者出錢，替業者建立DNA資料庫。

華爾街日報、美聯社5月中報導，好萊塢知名女星安潔莉娜裘莉(Angelina Jolie)宣布透過基因檢測，決定切除雙乳防癌。生技公司Myriad Genetics的「BRACAnalysis」基因篩檢技術可測出容易引發乳癌、卵巢癌的「BRCA1」變異基因，每次的檢測費用約為3,340美元。