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產業

國光生H7N9疫苗進入動物實驗 拚明年底取得藥證上市!

鉅亨網記者胡薏文 台北 2013-09-02 19:59


為防範進入秋冬後,H7N9疫情再度蠢動,國光生技(4142-TW)今天宣布,與榮總合組研發團隊,可望獲得衛福部
3450萬元補助,共同開發H7N9疫苗。在目前全球尚無H7N9疫苗研發成功之際,國光生已於8月正式展開動物實驗,
預定明年元月進入第2期臨床試驗,最快明年底前可取得藥證,讓H7N9疫苗正式上市!

國光生技表示,雖然夏季氣候不利H7N9病毒傳播,但今年7月20日大陸河北省還是出現確認病例,同時中國大陸研究團隊也發現,H7N9病在侵入人體後可能發生突變,也可能通過呼吸道藉由飛沫傳播,因此存在人際間大流行的風險。8月6日大陸江蘇疾病控制防治中心在「英國醫學期刊」發表報告證實,侷限性人際傳播的個案已經出現。顯示H7N9禽流感病毒具有結合人呼吸道上皮呼吸細胞受體的能力,未來病毒將有在人際間快速傳播的可能。


國光生技指出,為防範H7N9未來疫情再度蠢動,國光生技配合政府政策,已進入動物實驗階段,預定明年元月及可進入第2期臨床試驗,在特殊殊疫情的需求下,完成第二期臨床試驗確認安全性後,主管機關可加速第三期臨床與申請藥證階段,最快明年底即可獲得H7N9藥證,並正式上市,為國人健康與國家防疫把關。

另外國光生技在腸病毒71型疫苗部分,也與國家衛生研究院完成簽約,國衛院將腸病毒71型疫苗第一期臨床試驗成果授權給國光生,目前正採取雙軌進行,進行第一期臨床開發,也將接續投入第二期臨床試驗,預定2017年完成三期臨床試驗後取得藥證、量產。

國光生指出,腸病毒71型也是亞洲國家的一大威脅,台灣每年都有許多感染個案,以4到9月為主要流行期,腸病毒可能引發多種疾病,很多是無症狀感染,只出現類似一般感冒的輕微症狀,易感染族群為6個月至2歲幼兒,常引起的症狀為手足口病、皰疹性咽峽炎,有時會引起一些較特殊的臨床表現,包括無菌性腦膜炎、病毒性腦炎、心肌炎、肢體麻痺症候群、急性出血性結膜炎等,嚴重恐致死。

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