F*太景抗菌新藥太捷信注射劑型獲日專利
鉅亨網記者張旭宏 台北 2015-09-03 10:04
新藥廠F*太景(4157-TW)宣布取得抗細菌感染新藥奈諾沙星(太捷信®)注射劑型獲日本專利,加上口服劑型拓展下,將擴大日本市場的佔有率。
奈諾沙星為F*太景2004年底自美商P&G授權取得全新喹諾酮類抗生素,自接手後陸續完成製程、製劑與適應症/應用等項目研發;此次取得日本專利即為太景自主研發劑型專利,奈諾沙星在全球主要市場已取得專利合計達184件,專利保護最長至2029年。
日本為全球前三大醫藥市場,開發注射劑型並取得專利,除有利於醫師視病人健康狀況與醫療照護環境與口服劑型進行搭配或轉換之外,一般而言,注射劑型的銷售單價明顯高於口服劑型;同時具備口服與注射兩種劑型將有助於市場的行銷與推廣。
奈諾沙星口服劑型已獲台灣TFDA頒發藥品許可證,現在健保藥價申請最後階段;在中國已完成所有上市前主要審批程序,等正式取得藥證與生產許可文件後,將由合作夥伴浙江醫藥負責奈諾沙星在中國生產與銷售,同時也將與俄羅斯、土耳其與獨立國協等市場授權俄羅斯藥廠R-Pharm。
另外奈諾沙星注射劑型在中國進行三期臨床試驗,預定在近日內完成所有受試病患入組,明年提出針劑劑型之上市申請,並持續洽談包括歐美日以及新興國家授權。
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