安成藥業：本公司學名藥Megestrol Acetate 125mg/ml Oral Suspension美國學名藥證申請，已獲得美國食品藥物管理局審查核可。

第二條　第51款

1.事實發生日:103/08/28

2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:不適用

6.報導內容:不適用

7.發生緣由:

本公司學名藥Megestrol Acetate 125mg/ml Oral Suspension(對照原廠藥Megace ES)

之美國學名藥證ANDA申請案(Abbreviated New Drug Application)，

已獲得美國食品藥物管理局(US FDA)的審查核可(Final Approval)。

8.因應措施:

本公司已初步完成該學名藥品上市準備工作，惟因美國馬里蘭州聯邦地方法院前於

103/8/13裁定在Par Pharmaceuticals, Inc.提出一千萬美元保證金後，

同意其對本公司Megestrol Acetate 125mg/ml Oral Suspension

提出的暫時禁制令(Preliminary injunction)，

要求本公司之Megestrol Acetate 125mg/ml Oral Suspension

需待聯邦上訴巡迴法院判決本公司勝訴後方可上市。

唯本公司又向聯邦上訴巡迴法院提出上訴要求解除此暫時禁制令，

若上訴法院同意我方要求，本公司可立即上市本產品。

9.其他應敘明事項:無