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基因測序(資料圖)
和訊股票訊息 今日基因測序概念股再度遭到市場爆炒,板塊漲幅逾5%。達安基因(002030,股吧)和迪安診斷(300244,股吧)更是強勢漲停,那么基因測序的上漲原因和投資價值在哪里呢,以下為您一一梳理:
1、食藥監總局批復第二代基因測序診斷產品。國家食藥監總局訊息,國家食藥監總局經審查,日前批準了bgiseq—1000基因測序儀、bgiseq—100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體(t21、t18、t13)檢測試劑盒(聯合探針錨定連接測序法)、胎兒染色體非整倍體(t21、t18、t13)檢測試劑盒(半導體測序法)醫療器械注冊。這是國家食品藥品監督管理總局首次批準注冊的第二代基因測序診斷產品。
2、朝陽產業欣欣向榮 市場規模或達萬億規模。據了解,國內公司基因檢測服務以無創產前基因檢測為主,2013年市場規模僅為10億元左右。2014年2月中國食藥監總局(cfda)與國家衛計委叫停基因檢測業務后,3月份啟動試點單位申報。各龍頭公司現處於向cfda申報批文的階段,短期對這些公司的業務收入必定產生較大的負面影響,但行業長期發展有潛力。根據illumina的測算,基因測序的市場規模有200億美元左右。其中,腫瘤學120億美元、生命科學50億美元(包括生命科學工具、復雜病症,農業基因以及影響因子和宏基因組)、生育和基因健康20億美元(孕婦和新生兒童的檢測,以及基因健康)、其他應用10億美元。
3、應用范圍正逐步拓寬。基因測序主要用於預測患某種病的風險,從而提前采取措施,被廣泛應用於個性化醫療、腫瘤和遺傳病、微生物、農業、器官移植、法醫鑒定等領域,主要目標市場至少在230億美元以上。測序技術的飛躍發展,檢測成本的大幅下降,為其商業化應用奠定了技術基礎。從產前無創篩查到腫瘤的個性化用藥,新一代測序技術的應用范圍正逐步拓寬,作為傳統治療與健康管理方式的革新,正孕育著巨大的市場空間。
4、從產業鏈看,基因測序已經形成明確的產業鏈分工:1.上游為設備和耗材供應商,illumina等少數外資企業憑借技術壟斷市場;2.中游為第三方測序服務供應商,需依賴設備投入、運營管理與終端維護開發,是目前中國企業最具優勢的一環;3.下游為生物資訊分析服務商,現處於起步階段,由於數據分析的技術瓶頸日益突顯,待發掘的市場潛力最大。
相關產業鏈及對應a股公司:
基因測序產業鏈,上游為測序儀器和試劑供應商,中間為基因檢測服務提供商,下游對象為醫院,藥企,科研機構和病人本身。目前測序儀和核心試劑相關技術為外企壟斷,國內企業多為檢測服務提供商。服務提供商的商業模式主要有以下幾個核心的環節:
與上游供應商的關係:國內基因檢測服務提供商普遍存在的問題是對上游儀器和試劑供應商依賴嚴重,絕大部分國內公司不具備自行研發測序儀和核心試劑的能力,因此能否與上游供應商形成長期穩定的共盈關係變得非常重要。境外市場,illumina和life tech兩家儀器供應商已開始通過並購等方式向下游延伸,與下游服務型企業形成直接競爭;境內市場目前暫無這類動向,考慮到外資企業在服務領域並不具備優勢,短期內國內基因檢測公司仍可與外資儀器供應商共贏。值得注意的是,華大基因於2012年收購了complete genomics,后者為一家基因測序儀開發公司,望借此逐步擺脫對illumina的依賴。
臨床檢測資質的獲取:cfda年初叫停基因檢測的臨床應用隨后打開試點申報標志著行業開始進入規範化,在技術平臺和需求都已具備在的情況下,能否盡早拿到資質成為能否領跑國內測序服務行業的關鍵之一。
疾病基因組數據庫的建立:對於測序服務類企業來說,測序結果的解讀是業務流程中最大的壁壘,數據解讀的準確度和樣本量直接相關,是否擁有企業自身的疾病基因組數據庫,能否積累足夠的樣本量,構建自己的it平臺提高解讀準確度是拉開測序服務企業差距的關鍵之一。
銷售模式,醫院的覆蓋:基因測序服務和臨床關係緊密,如產前篩查,癌症篩查,叫停前國內公司樣本來源主要由醫院相應科室提供,相應的專科醫院更被稱為“兵家必爭之地”。伴侶檢測方面,藥企靶向藥和檢測公司伴侶檢測合作推廣的模式在國外已有先例。對於國內企業來說,構建與醫院,體檢公司,獨立實驗室,藥企等的合作關係是搶占市場份額的核心。
國內相關公司:
上游:國內包括華大基因(2013年收購美國測序公司cg,測序儀命名為bgiseq,目前正向cfda申請注冊)、貝瑞和康(與illumina聯手生產測序儀)、達安基因(與lifetech合作啟動基因測序分子診斷項目,合作的ionproton測序平臺目前已獲得國家受理號)、紫鑫藥業(002118,股吧)(與中科院基因組所合作自主研發測序平臺)。
中游:國內尚未相應的自主研發藥物上市
下游:國內的標的主要迪安診斷(300244)和達安基因(002030)。
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