長新冠

05-27台股新聞

永笙旗下治療「長新冠」臍帶血細胞新藥 獲FDA三項資格

永笙 (4178-TW) 旗下臍帶血細胞新藥 REGENCYTE 治療「長新冠」，獲得美國 FDA 三項關鍵加速資格，包含 RMAT(再生醫療先進療法) 認定、恩慈療法收費許可，以及直接三期臨床樞紐性臨床試驗資格。  總經理李冬陽表示，根據 REGENCYTE 新藥在美國完成二期臨床試驗結果，主要療效指標顯示，85% 患者在治療後疲勞症狀明顯改善，顯著優於安慰劑組的 20%(P 小於 0.01)；在疲勞程度、活動力、疼痛、焦慮、生活品質等多項指標也達到統計學顯著差異 (P 小於 0.05)。

03-31台股新聞

永笙臍帶血新藥完成FDA EOP2會議 計畫提早啟動三期樞紐試驗

永笙生技 (4178-TW) 今 (31) 日宣布，旗下臍帶血細胞新藥 REGENECYTE，完成與美國 FDA 對其三期樞紐試驗設計及生物製劑藥證 (BLA) 申請途徑的正式討論會議 (EOP2)，已於上周五(28 日) 收到 FDA 正式會議記錄通知，永笙計劃提早啟動三期樞紐試驗。

12-16台股新聞

永笙長新冠新藥2a期臨床試驗主要及次要指標達標 緩解疲勞症狀

永笙 - KY(4178-TW) 今 (16) 日公布，旗下治療長新冠症候群細胞新藥 RegeneCyte 第 IIa 期臨床試驗結果，主要及次要指標皆達標，RegeneCyte 顯著改善患者的疲勞症狀，85% 的受試者在接受 RegeneCyte 治療後完全緩解疲勞。