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    美國FDA發出最高級別警告 召回一款已造成49人死亡的醫療產品

    美國食品及藥物管理局 (FDA) 近日發出最高級別的回收警告,指一款心室輔助器可能造成心壁穿孔,帶來嚴重受傷或致命風險,目前據信已造成 49 人死亡。這些產品是嬌生 (JNJ-US) MedTech 旗下 Abiomed 製造的經皮式心室輔助器 ( Impella) ,已造成 100 多人嚴重受傷,其中包括 49 人死亡。