浩鼎
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浩鼎 (4174-TW) 原任執行長暨總經理王慧君申請退休,並於今 (30) 日生效。而董事會今天決議,由現任研發長陳雅琪代理執行長職務,憑藉其 20 年國際藥廠經驗,加速浩鼎新藥開發與國際上市時程。 浩鼎指出,代理執行長陳雅琪在加入浩鼎擔任研發長錢,主要耕耘國際大型製藥機構,包括 Gilead Sciences 臨床藥理資深總監,以及 Revolution Medicines 執行總監暨臨床藥理負責人,資歷涵蓋臨床藥理計劃主導、藥物劑量優化以及法規審查溝通。
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浩鼎 (4174-TW) 執行長暨總經理王慧君昨 (22) 日無預警申請退休,4 月 30 日生效,市場對於未來營運產生憂慮,拖累浩鼎今 (23) 日慘吞跌停,鎖住 32.9 元。 浩鼎今天早盤以 36 元開低走低,盤中打入跌停板,鎖住 32.9 元,排隊委賣單約 600 張,成交量則超過 1000 張。
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浩鼎 (4174-TW) 今 (1) 日表示,與中國博奧信生物技術 (南京) 有限公司 (Biosion) 的仲裁案件,已收到美國德拉瓦快速仲裁的最終仲裁判斷,博奧信應分攤浩鼎開發 TROP2 ADC 相關的部分費用。 浩鼎說明,此案源於雙方先前簽訂的《授權、開發暨銷售合約》,依據合約內容,浩鼎取得博奧信 TROP2 單株抗體序列在中國、香港及澳門以外的專屬權利,並可利用該抗體序列進行衍生藥物開發,包括抗體藥物複合體 (ADC)。
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浩鼎 (4174-TW) 小金雞鼎晉 (7876-TW) 今 (16) 日宣布,旗下創新長效 A 型肉毒桿菌素產品 OBI-858,在進行台灣 TFDA 醫美臨床三期試驗,已納入最後一位受試者,完成約 600 位受試者收案,提早完成收案,並正式啟動商業化布局。
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浩鼎 (4174-TW) 今 (27) 日召開股東會,執行長王慧君表示,繼 Global H 計畫終止後,公司重新調整營運策略,聚焦抗體藥物複合體 (ADC) 產品與技術的授權布局,並作為下一階段成長主軸。 王慧君表示,浩鼎集中資源投入 ADC 平台技術與新型 ADC 產品早期臨床推進。
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浩鼎 (4174-TW) 今 (23) 日公告,旗下 OBI-902 TROP2 ADC 新藥向台灣衛福部食藥署 (TFDA) 提出一 / 二期人體臨床試驗申請,預計 2026 年完成一期劑量遞增試驗。OBI-902 在此一 / 二期臨床試驗,將評估其對治療晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及療效。