智擎:智擎第三期臨床試驗數據顯示MM-398(PEP02) 加上5-FU/LV合併療法成功延長晚期胰臟癌患者的整體存活期
鉅亨網新聞中心
第二條 第51款
1.事實發生日:103/05/01
2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:智擎公司與授權伙伴美國Merrimack製藥公司共同合作進
行之全球第三期針對曾接受至少含標準化療藥物gemcitabine治療失
敗的轉移性胰臟癌患者的臨床試驗(名稱為NAPOLI-1),試驗數據(
top-line data)顯示,接受MM-398加上5-FU/LV複方化學治療之患者
的整體存活期中位數為6.1個月顯著優於對照組5-FU/LV治療的4.2個月
(HR=0.67;p=0.012),而達到本試驗改善整體存活期(overall
survival)的主要目標(primary endpoint)。此外,本試驗無疾病進
展存活期(progression-free survival)之數據亦觀察到有統計學上
顯著地差異。
8.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站
9.其他應敘明事項:請參考智擎公司網站發佈之完整中英文新聞稿
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