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長春高新(CN-000661):促卵泡激素獲批在望,創新打造高成長

鉅亨台北資料中心


目標價145元,維持增持評級。維持2013-2014EPS預測2.60元,3.60元。按高端生物藥給予2014年業績40倍估值,目標價145元,維持增持評級。

重組促卵泡激素待現場檢查,又一重磅新藥獲批在即。(1)根據SFDA,重組促卵泡激素認證中心待現場檢查,我們認為促卵泡激素新藥審批最核心的階段技術評審已經結束,此後現場檢查只是例行流程,預計14年中期獲批;(2)受環境污染和生育年齡推遲影響我國不孕不育發病率高達15%且逐年增加,促卵泡激素為治療不孕不育必需用藥,可促進女性排卵和增加精子活性,潛在市場100億元;(3)目前國內市場的重組促卵泡激素只有瑞士雪蘭諾和歐加農的進口產品,價格昂貴。而尿提取促卵泡激素市場主要被麗珠集團佔據,價格較低但成本高、污染大、有病原微生物感染風險,且療效略遜於重組產品,12年增長50%實現近3億元的收入。金賽藥業的促卵泡激素是首個國產重組產品,預計定價為進口產品的一半,安全性和療效都較好,上市後有望迅速進行進口替代。


我們判斷超達減持原因為缺乏資金,國資減持實為利好。2014年1月2日高新超達通過大宗交易減持20萬股,持股比例由21.82%下降至21.67%,我們判斷超達減持原因為政府資金缺乏,並非不看好公司長期發展;超達曾於2013年1月22日減持262萬股,此後長效生長激素通過技術評審重磅利好推出,股價大幅上漲;我們認為國資方在長春高新話語權逐漸減少反而有利於公司長期發展。

◆風險提示:新藥審批進程低於預期風險。

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