生達化學:本公司Pecolin Suspension“STANDARD”高克痢懸浮液藥品 相關事項說明

第二條第49款

1.事實發生日:105/04/07 2.公司名稱:生達化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由: (1)本公司Pecolin Suspension“STANDARD”高克痢懸浮液藥品， 平均售價及製造成本均低於原健保支付價，去年本公司接獲健保署停止 該藥品給付公文後，本公司決定停產，經由媒體報導後，造成社會大眾 認為停產是因為健保署壓低健保核價導致不敷成本，以至於大眾誤解健保署 ，在此特向健保署致歉。 (2)對於該產品主成分Kaolin及Pectin多年來未經食藥署核准以原料藥方式進口， 造成大眾及健保署對於該藥品之品質有疑慮，本公司謹此致歉。 (3)經過本公司向食藥署補件，食藥署於104年12月8日來函本公司，確認該藥品 使用之原始主成分，符合食藥署對於原料藥之規定，得以進口使用。 8.因應措施:不適用。 9.其他應敘明事項:無。