映恩生物:關鍵產品DB-1310獲FDA授快速通道資格認定

　　《經濟通通訊社22日專訊》映恩生物(09606-HK)宣布,關鍵產品DB-1310(一款靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的抗體偶聯藥物(ADC)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格認定,用於治療接受第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療和含鉑化療治療期間或之後疾病進展、攜帶EGFR　19外顯子缺失或L858R突變的晚期╱不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者。

　　公司指,DB-1310為使用公司專有的DITAC技術平台開發的靶向HER3的新一代ADC產品。2025年6月,公司在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,由美國加州大學洛杉磯分校的Aaron　E.　Lisberg博士以口頭報告形式公布了DB-1310的首次人體I╱IIa期臨床研究(NCT05785741)數據,結果顯示DB-1310在標準治療失敗的晚期實體瘤患者中展現出令人鼓舞的療效和可控的安全性。(nw)