中國抗體(03681)撤回舒西利單抗生物製品上市許可申請

　　《經濟通通訊社14日專訊》中國抗體(03681-HK)宣布,經近期與國家藥監局藥品審評中心(CDE)溝通後,已自願撤回舒西利單抗在中國用於治療類風濕關節炎(RA)的提交生物製品上市許可申請(BLA)申請。該評估確定需要補充早期療效的證據以支持BLA的審批。

　　公司稱,對舒西利單抗獲批准於中國上市仍具信心,亦已開始規劃舒西利單抗用於治療系統性紅斑狼瘡的新臨床開發計劃。(rh)