科笛CSD年會展示局部麻醉劑CU-30101中國三期臨床結果

　　《經濟通通訊社27日專訊》科笛-B(02487-HK)公布,其研發用於表皮麻醉手術的局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑CU-30101,中國第三期臨床試驗結果已獲中華醫學會第三十次皮膚性病學術年會(CSD年會)接受以電子壁報形式展示。這是集團研發成果連續兩屆入選CSD年會。

　　該項III期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、陽性藥對照、配對設計,評估CU-30101在表皮麻醉手術中的鎮痛療效與安全性。以Pliaglis為參比製劑,主要療效終點為點陣激光術後即刻疼痛視覺模擬評分(VAS)。結果顯示,CU-30101與Pliaglis療效相當,達到主要終點。兩藥在受試者及研究者主觀評價方面差異無統計學意義(P>0.05),整體安全性良好,無重度或嚴重不良事件,耐受性評估亦一致。集團已就CU-30101向國家藥監局提交上市許可申請,並於2024年7月獲受理。(eh)