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安成股東會通過合併杜康藥業 EBS新藥明年Q1完成期中分析

鉅亨網記者劉玟妤 台北


安成生技 (6610-TW) 今 (6) 日召開股東會,會中通過與杜康藥業合併及合併發行新股案。此外,用於治療單純型表皮分解性水皰症 (EBS) 的軟膏型新藥 AC-203,目前正推進二 / 三期多國多中心臨床試驗,目標明年第一季完成期中分析。 

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安成生技董事長吳怡君、杜康藥業董事長陳志明。(鉅亨網資料照)

安成今年 4 月經董事會決議,將採 1:1 換股方式合併杜康藥業,於股東會中表決通過。合併後,安成將增資發行 9600 萬新股予杜康藥業,實收資本額將由新台幣 8.76 億元,提高至 18.36 億元,後續將向證券主管機關申請合併增資發行新股,合併基準日暫訂為今年 9 月 30 日。 


產品進度方面,董事長吳怡君表示,治療 EBS 的軟膏型新藥 AC-203,目前正推進二 / 三期多國多中心臨床試驗,已在全球 18 個國家、30 多家醫院進行收案,目標明年第一季完成期中分析。 

安成指出,目前 EBS 並無有效的治療用藥,若二 / 三期臨床試驗順利完成,可望成為全球首個獲批 (first-in-kind) 的 EBS 治療藥物。 

此外,安成持續與國外藥廠洽談授權機會,繼今年初與俄羅斯大廠 R-Pharm 簽訂俄羅斯聯邦地區的商業授權基本條件後,最近再與中東一家大型綜合集團簽訂中東地區商業授權的備忘錄。 

合併杜康藥業後,安成將產品延伸至神經用藥領域,新增產品線 NORA520,採前驅藥物 (prodrug) 設計的改良劑型新藥,用於治療產後憂鬱症及重度憂鬱症。NORA520 治療產後憂鬱症目標今年底前完成美國二期臨床試驗,並向美國 FDA 提交 NORA520 治療重度憂鬱症的二期臨床試驗申請。 



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