諾誠健華:內地批准MINJUVI聯合治療中國淋巴瘤成年患者

　　《經濟通通訊社21日專訊》諾誠健華(09969-HK)(688428-CN)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已批准Minjuvi(tafasitamab)(一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化細胞溶解單克隆抗體)與來那度胺聯合治療不適合作自體幹細胞移植(ASCT)的復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。公司稱,是中國首款獲批用於治療復發或難治性DLBCL的CD19抗體。

　　公司指出,Tafasitamab加來那度胺聯合療法已獲准於香港、澳門及台灣地區治療符合條件的DLBCL患者。tafasitamab聯合來那度胺的處方已在瑞金海南醫院及廣東祈福醫院為符合條件的DLBCL患者給藥;亦已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准以及歐洲藥品管理局(EMA)有條件批准與來那度胺聯合治療不符合ASCT條件的復發或難治DLBCL成人患者。(rh)