長佳智能:本公司「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETTASSESSMENT SYSTEM」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知。

第53款

1.事實發生日:114/04/24

2.公司名稱:長佳智能股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETT

ASSESSMENT SYSTEM」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)

醫療器材許可證核准通知(證號：008157)

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

產品為電腦輔助分流及通知軟體系統，以深度學習自動分析胸部X光影像，

標記和傳達有疑似氣管內管(endotracheal tube, ETT)在氣管隆凸(carina)

的垂直錯位情形，當判別具有氣管內管錯位情形的病患影像時，主動向

PACS/RIS工作站發出警報，並通知醫護人員，讓醫護人員能夠比標準臨

床程序更快發現氣管內管錯位特徵的病患，以利及早進行醫療處置。