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公告

松瑞藥:公告本公司厄他培南針劑產品獲得中國核准上市並取得藥證

鉅亨網新聞中心 2025-04-08 15:44


第53款


公司代號:4167


公司名稱:松瑞藥

發言日期:2025/04/08

發言時間:15:44:39

發言人:林國瑋

1.事實發生日:114/04/08

2.公司名稱:松瑞製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司之注射用厄他培南納(Ertapenem Sodium for Injection)學名藥,已獲得中國

國家藥品監督管理局(NMPA)核准藥品註冊,取得藥品註冊證書。該藥品為碳青黴烯類

廣效抗生素(Carbapenems),主要用於治療由多重抗藥性細菌所引起之複雜性感染。

6.因應措施:

本公司積極與合作夥伴推動後續產品上市之商業準備與銷售佈局,拓展中國醫藥市場

版圖,以提升本公司營運績效。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

1.本產品之適應症涵蓋:複雜性腹腔內感染(Complicated intra-abdominal infection)

、社區型肺炎(Community-acquired pneumonia)、急性骨盆腔感染

(Acute pelvic infection)、複雜性尿道感染(Complicated urinary tract infection)

、複雜性皮膚感染(Complicated skin and soft tissue infection)。

2.該產品為本公司首張在中國市場取得的藥證。

3.根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,顯示厄他培南藥物中國市場僅次於美國市場

,為全球第二大的厄他培南市場。

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