禮來控兩家藥局規避FDA禁令生產減肥複合藥物

禮來公司 (LLY-US) 起訴兩家混合使用 Zepbound 和 Mounjaro 的藥局，聲稱這兩家公司規避美國食品藥物管理局 (FDA) 的禁令，並引誘人們不用禮來的藥品。

禮來公司周二 (1 日) 於德拉瓦州和新澤西州提起的訴訟中指控，Strive Pharmacy 和 Empower Pharmacy 兩家公司虛假宣傳其產品，聲稱為經過臨床測試並按照嚴格的安全標準生產的個性化藥物。禮來公司辯稱，這些說法正在讓人們轉向複合藥物，而遠離 FDA 批准的治療方法。

上個月，在 FDA 確定品牌藥物不再短缺後，配藥藥房和外包機構基本上應該停止自行生產 tirzepatide；這是禮來減肥藥 Zepbound 和糖尿病治療藥物 Mounjaro 中的活性成分。但部分公司繼續配製藥物，調整劑量，並將其與維生素結合起來，這些區別使他們有別於禮來的藥物，並可能使他們能夠規避 FDA 的禁令。

禮來公司強調，Strive 和 Empower 只是在大規模生產替澤帕肽的改良版本，而不是對其進行個人化治療。只有在當品牌藥物短缺時，才允許大規模配製。除此之外，還可以針對特殊情況製作客製化版本，例如如果某人對某種成分過敏或不能服用通常出售的藥物形式。

Strive 和 Empower 向熱門遠距醫療站點供應替澤帕肽，包括 Lavender Sky Health 和 Mochi Health。

Zepbound 和 Mounjaro 現在已不再是 FDA 的短缺藥物，這些訴訟將首次考驗禮來公司在法庭上對抗配藥藥房的能力。此案還可以為諾和諾德 (NVO-US) 提供參考，該公司的減肥藥 Wegovy 和糖尿病治療藥物 Ozempic 通常無法在 5 月底之後進行複合生產。