港大研發口服砒霜治療白血病 存活率逾97%
鉅亨網新聞中心 2025-02-12 10:32
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港大醫學院成功研發首款全球化香港處方藥物——藥用口服砒霜,用於治療急性早幼粒細胞白血病(APL),臨床研究顯示,該藥可使 APL 患者的整體存活率超過 97%。
該藥物已獲美國食品及藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)的罕見病藥物資格認定,並獲美國 FDA 新藥臨床研究資格認定(IND),港大醫學團隊將推廣這款處方藥至全球使用,目標 2027、2028 年在歐美註冊,令更多患者受惠。
香港每年約有 25 至 30 個 APL 新症,約 5% 至 10% 患者會復發,而接受常規全反式維甲酸及化療的患者復發率高達兩成。港大醫學院臨牀醫學學院內科學系臨牀副教授喬夏利表示,因併發症引致的早期死亡仍是 APL 治療的重要挑戰,早期死亡率可達 20%,而部分無法臨牀使用砒霜的地區情况更嚴峻。
港大醫學院研究團隊歷時 20 多年研究,其中一項為期 15 年的前瞻性研究中,超過 400 名復發性 APL 患者接受該藥治療後,五年整體存活率達 80%,且無需進行高風險的骨髓移植。
進一步研究顯示,該藥作為首次緩解後的維持治療,可將五年無白血病存活率及整體存活率分別提高至 90% 及 97%,有望取代傳統化療,減少副作用並提升患者生活質素。
港大醫學院亦組建 APL 亞洲聯盟,推動藥用口服砒霜於香港、大灣區、新加坡、馬來西亞及台灣等地的應用。此外,亦將與業界夥伴合作,於今年內在香港、北美及歐洲開展臨床研究,進一步推動藥用口服砒霜成為 APL 標準療法。
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