復宏漢霖(02696)醫乳腺癌產品申請生物製品許可獲受理

　　《經濟通通訊社3日專訊》復宏漢霖(02696-HK)公布,近日Perjeta(帕妥珠單抗)生物類似藥候選藥HLX11的生物製品許可申請獲美國食品藥品管理局受理。

　　該集團指,有關申請涉及的適應症為與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,用於治療既往未接受過針對轉移性疾病抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性乳腺癌患者、與曲妥珠單抗和化療聯合,作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分,用於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者,的新輔助治療,以及用於具有高複發風險的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。根據IQVIA最新數據,在2023年度,帕妥珠單抗注射液產品於全球銷售額約為36.22億美元。(wh)