康寧傑瑞旗下卵巢癌藥品獲藥監局批准開展三期臨床研究
經濟通新聞 2024-12-27 12:13
《經濟通通訊社27日專訊》康寧傑瑞-B(09966-HK)公布,候選藥物JSKN003獲中國藥監局同意開展一項III期臨床研究。
是次臨床研究是一項在既往接受過1至4線治療的鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者全人群中進行的隨機、開放、平行對照、多中心的III期臨床研究,旨在比較JSKN003與研究者選擇化療在該患者人群中的療效和安全性。
JSKN003是康寧傑瑞一種靶向HER2雙表位ADC,其通過糖基定點偶聯技術將拓撲異構酶 I抑制劑連接至抗體KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點處。目前,JSKN003正在澳洲開展I期臨床研究,在中國進行I╱II期和III期臨床研究。(hc)
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