撥康視雲三度遞表港上市今年上半年虧損逾4億港元

向港交所主板遞交上市申請,瑞銀、建銀國際、華泰國際為聯席保薦人。該公司先後於去年11月及今年5月向港交所提交上市申請,今次為第三次遞表。

　　招股資料顯示,撥康視雲是一間臨床階段眼科生物科技公司,致力於開發各種療法。眼科是研究眼部結構、功能和疾病的醫學分支。公司的管線包括兩款核心產品(CBT-001及CBT-009),均為自主開發。核心產品CBT-001適用於治療翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾病),分別於2022年6月及2023年9月在美國及中國啟動第3期多地區臨床試驗。核心產品CBT-009用於治療青少年近視,於2023年1月完成第1╱2期臨床試驗,並於2024年7月向美國食品及藥物管理局提交研究新藥申請。公司擁有其他兩個臨床階段候選藥物CBT-006及CBT-004,及四款臨床前階段候選藥物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。

　　公司核心產品品CBT-001是一種潛在的同類首創藥物,採用多激酶抑制劑,以血小板衍生生長因子受體(血小板衍生生長因子受體)、成纖維細胞生長因子受體(成纖維細胞生長因

子受體)及血管內皮生長因子受體(血管內皮生長因子受體)為靶點,適用於預防翼狀胬肉發展及減少結膜充血。預計它能治療各種中度至重度翼狀胬肉。根據弗若斯特沙利文報告,目前全球並無獲批的藥物用來治療翼狀胬肉,翼狀胬肉的現有治療選擇是手術切除。一旦CBT-001獲得批准,有望成為全球首款用來治療翼狀胬肉的藥物,通過早期非侵入性治療控制翼狀胬肉的發展,從而減少或推遲手術切除的需要。

　　另一核心產品CBT-009是一種阿托品眼用製劑,用於治療青少年近視。我們相信,CBT-009可對目前治療青少年近視的護理標準進行改進。根據CBT-009的臨床試驗及製劑穩定性結果,基於我們進行的臨床前及臨床研究,CBT-009與現有水性製劑相比,預期能提高患者耐受性、安全性及產品穩定性。

　　財務方面,公司自成立以來尚未錄得任何收益,截至2021年、2022年及2023年年度公司分別錄得虧損分別為3539.8萬美元、6683.8萬美元及1.29億美元,而2024年6月30日止六個月虧損收窄至5211.1萬美元,上年同期則錄得5625.7萬美元。公司在港上市集資將用於CBT-001的持續臨床研發活動(包括研發人員及研發活動的成本及開支),以及註冊備案及獲批後研究所需資金;於撥付持續臨床研發活動,包括研發人員及研發活動的成本及開支,以及我們的核心產品CBT-009的註冊備案的所需資金;及生產設施及商業化活動所需資金等。(eh)