艾美疫苗(06660)呼吸道RSV疫苗獲國家藥監局批臨床試驗

　　《經濟通通訊社30日專訊》艾美疫苗(06660-HK)公布,其控股子公司珠海麗凡達生物技術有限公司研發的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗近日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批准通知書》,該公司將加速推進mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的臨床試驗,該產品上市後有望成為公司新業績增長點。

　　RSV是常見的呼吸道感染病原體,具有高度傳染性,在全球範圍內廣泛流行,RSV感染是導致一周歲以內嬰兒死亡的重要原因,也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同時感染過RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。目前,全球尚無獲批的針對RSV可用於臨床的抗病毒特效藥,對RSV的預防成為抵禦其健康威脅的重要策略,接種疫苗進行主動免疫預防是避免RSV重症感染的有效手段,中國尚無RSV疫苗獲批上市,全球現有葛蘭素史克和輝瑞兩家公司的RSV疫苗上市銷售。2023年度,RSV疫苗的全球銷售額為24.6億美元。

根據行業顧問灼識諮詢預測,預計到2030年,RSV疫苗在全球的市場規模將達到約167億美元,市場空間極其廣闊。

　　該公司指出,其是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一,也是國內第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業,具有成熟的mRNA疫苗研發體系,已開發了數款mRNA候選疫苗(包括但不限於mRNA狂犬疫苗、mRNARSV疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗等),並已建立了完善的mRNA疫苗質量管理體系和符合GMP標準的商業化規模生產車間,在mRNA技術平台上生產的疫苗也已經過臨床試驗驗證。公司現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命周期的流程,在完成臨床試驗後可以迅速實現mRNA疫苗產品的產業化,加快疫苗產品的商業化進程。(eh)