【新股上市】澤輝生物科技已遞交在港上市申請,中金為獨家保薦人

　　《經濟通通訊社14日專訊》從事幹細胞藥物研發與生產的澤輝生物科技有限公司,自9月30日向港交所遞交上市申請,中金公司為其獨家保薦人,同時擔任整體協調人後,該公司昨日再公布,10月10日進一步委任星展亞洲融資為其整體協調人,即公司已委任上述兩名整體協調人。

　　澤輝生物成立於2017年專,其主要業務是開發治療多種疾病的多能幹細胞(PSC)來源的創新細胞治療產品,屬於中國以及全球最早批開展PSC來源細胞治療產品研發的公司之一。根據弗若斯特沙利文的資料,公司是中國首批獲得PSC來源細胞療法新藥臨床試驗申請(IND)批准的公司,以及中國唯一一家目前有多項PSC來源細胞治療資產處於II期臨床試驗的公司。

　　招股文件顯示,澤輝目前的產品組合包括核心產品ZH901以及主要產品ZH903、ZH902及ZH906。ZH901屬一種M細胞治療產品,正在研究用於治療損傷及炎症以及退行性疾病,它在中國針對各種適應症的臨床開發已進入第二期,已有約100名患者在多項臨床試驗中通過靜脈輸注或膝關節腔內給藥,接受了ZH901治療,而所有患者均未出現ZH901導致的嚴重不良事件。

　　至於ZH903、ZH902及ZH906都處於早期臨床階段。ZH903是治療帕金森病的開發中的mDAP細胞治療產品;ZH902是治療幹性AMD的開發中的RPE細胞治療產品,能改善患者視力問題;ZH906是治療角膜內皮失代償的開發中的CEnC治療產品。

　　此外,澤輝還開發了一個多能幹細胞來源的細胞治療產品研發平台(PROF),由多能幹細胞種子細胞平台(PROF-seed)、關鍵功能細胞篩選研發平台(PROF-function)及處方優化平台(PROF-formulator)組成,屬公司獨有的技術平台,有助公司更有效研發產品。

　　為支持未來商業化,公司已在北京設立總建築面積約2380平方米的工廠,可以年產約3.5萬支細胞療法產品注射液,支持公司進行的臨床開發及早期商業化;同時,公司也在計劃在廣東省中山市建立製造工廠,總建築面積約15萬平方米,預計年產能約50萬支細胞療法產品注射液,以支持商業化生產,將於2030年正式投入生產。

　　是次澤輝上市集資的其中一個目的,就是為建設中山工場,另外還有用於產品研發及臨床實研等。據招股文件顯示,公司在2022年錄得約1.73億元虧損,翌年擴大至1.96億元,今年上半年的虧損更高達2.37億元,比去年同期擴大210%。

虧損大幅上升,主要因為今年上半年行政開支由去年的1837.4萬元,大幅增加至1.43億元,當中包括以股份為基礎的薪酬開支達1.14億元,而過去兩年並沒有該支出;其次,澤輝最主要負擔是研發開支,今年上半年已高達5851.5萬元,比去年同期增加71.4%。

　　招股文件資料,公司於2019年展開天使輪融資,投資者包括中科創星、西安眾合、西安贏實及山東顥楊,每股成本3.87元,獲取1.5億元資金;一年後再進行A輪融資,每股成本增至8.3元,再獲得約1.6億元,投資者包括國科鼎智、元清本草、北京贏實等。

而由2022年至今年,公司再進行B輪、B+輪及B++輪融資,每股9.38元,投資者包括北京贏晟、嘉興宸玥和北京攜泰等,三輪融資獲得6.56億元資金,所有前期投資者都有180天禁售期。(eh)