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《A股動向》萬孚生物芬太尼尿檢試劑獲美國FDA上市許可

經濟通新聞 2024-08-16 17:21


  《經濟通通訊社16日專訊》萬孚生物(300482-CN)公告,公司近日收到食品藥品監督管理局(FDA)通知,公司產品芬太尼尿液檢測試劑獲得美國FDA 510(k)上市許可,包括兩種產品,預期用途均為定性檢測人類尿液中芬太尼,可供OTC和專業途徑使用。

上述產品獲得美國FDA 510(k)許可後,需求者購買無需處方,公司可通過電商、藥店、商超等渠道在美國和認可美國 FDA 510(k)許可的國家進行銷售。(sl)

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