基石藥業:阿伐替尼片轉移至境內生產的註冊申請獲國家藥監局批准
經濟通新聞 2024-06-13 12:06
《經濟通通訊社13日專訊》基石藥業(02616-HK)宣布,泰吉華(阿伐替尼片,300mg)轉移至境 內生產的藥品上市註冊申請已獲國家藥品監督管理局批准,預計將於2024年底或2025年初起逐步替代現有進口產品,從而實現國產化供應。
泰吉華用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的不可切除性或轉移性胃腸道基質瘤(GIST)成人患者。
基石藥業首席執行官、研發總裁、執董楊建新表示,泰吉華轉移至境內生產的藥品上市註冊申請獲批,標誌著基石藥業在中國市場邁出了堅實的一步。目前,泰吉華已被納入國家醫保目錄,其可及性和可負擔性顯著提高。地產化產品的上市將進一步提升產品在國內供應的可及性及靈活性,更好地惠及國內患者,繼續強化泰吉華在中國市場的影響力。(hl)
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