石四藥集團:腹膜透析液獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價
經濟通新聞 2024-05-30 16:49
《經濟通通訊社30日專訊》石四藥集團(02005-HK)公布,集團的腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)(2000ml,含4.25%葡萄糖)已取得中國國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)主要用於因非透析治療無效,而需要連續不臥床性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者。目前集團共五個規格的腹膜透析液和低鈣腹膜透析液已獲批准通過一致性評價。
此外,集團的對乙醯氨基酚甘露醇注射液已取得國家藥監局批准增加50ml:500mg規格,是國內企業第二家。對乙醯氨基酚甘露醇注射液屬於化學藥品第3類,集團獲批的適應症是緩解成人的發熱。(hp)
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