menu-icon
anue logo
澳洲房產鉅亨號鉅亨買幣
search icon
公告

台寶生醫:公告本公司申請先導工廠新廠GMP評鑑乙案,獲衛福部函復許可。

鉅亨網新聞中心 2024-05-22 18:53

第44款


公司代號:6892

公司名稱:台寶生醫

發言日期:2024/05/22

發言時間:18:53:08

發言人:楊鈞堯

1.事實發生日:113/05/22

2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司依據「藥事法第57條」規定,以生物藥品之細胞治療產品(無菌製

備):「異體骨髓間質幹細胞Chondrochymal」向衛生福利部(下稱衛福部)食品藥物管

理署申請先導工廠新廠GMP符合性評鑑,已於113年5月22日獲衛福部函復符合藥物優

良製造準則之西藥藥品優良製造規範,爰予許可。

6.因應措施:今日依衛福部許可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息

之事項,將依規定辦理。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)本公司申請藥品查驗登記後,須檢具查驗登記申請資料影本、廠內前次查核迄今之

重大變更清單及製程比對表,向衛福部食品藥物管理署申請換發製造許可併GDP符合性

評鑑。

(2)效期:113年5月22日至115年5月22日

文章標籤





Empty