騰盛博藥(2137):乙肝抗體和靶向藥業獲納入突破性治療品種
經濟通新聞 2024-05-14 08:30
《經濟通通訊社14日專訊》騰盛博藥(02137-HK)公布,中國國家藥監局藥品審評中心將在研的乙型肝炎病毒(「HBV」)特異性廣譜中,和單克隆抗體BRII-877(tobevibart)和在研的HBV靶向小干擾核糖核酸BRII-835(elebsiran)納入突破性治療品種。這是繼2023年11月基於重組蛋白的HBV免疫療法BRII-179獲得突破性治療品種認定之後,公司在尋求HBV功能性治癒方面取得的又一個里程碑。
BRII-877(tobevibart)獲得突破性治療品種認定是基於由Vir Biotechnology及公司開展的1期和2期研究。截至2023年9月底,有超過
350名患者接受BRII-877(tobevibart)的治療。數據顯示,BRII-877(tobevibart)具有良好的耐受性,並能顯著降低乙肝表面抗原水平。
BRII-835(elebsiran)獲得突破性治療品種認定是基於由公司及其合作夥伴Vir開展的1期和2期研究。截至2023年9月底,已有超過570例HBV感染者參加臨床研究,這些研究結果表明BRII-835(elebsiran)具有良好的耐受性,並在慢性 HBV和慢性HDV受試者中顯示出直接抗病毒的活性。(mh)
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