《神州民企》綠葉製藥(2186)新藥美上市申請審評無專利障礙

　　《經濟通通訊社2日專訊》綠葉製藥(02186-HK)公布,向美國食品藥品監督管理局提交的棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)的新藥上市申請在受理後及《美國聯邦食品、藥品和化妝品法》規定的訴訟時限內未被提起專利侵權訴訟,意味著LY03010在美國新藥上市申請審評進程中的專利挑戰獲得成功。

　　該集團指,觸發30個月停滯期的起訴期限已屆滿,該集團並未就此被提起訴訟,故審評進程無專利障礙。美國食品藥品監督管理局將於7月26日就申請作決議。LY03010是該集團自主研發的創新製劑,用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙。(wh)