華領(2552)就糖尿藥物向FDA提交新藥臨床試驗申請獲受理

　　《經濟通通訊社21日專訊》華領醫藥(02552)宣布,公司已就第二代葡萄糖激酶異位激活劑(第二代GKA)向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥臨床試驗申請,以於美國啟動一項針對2型糖尿病(T2D)受試者的一期隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量、安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學研究。

　　公告指,此項新藥臨床試驗申請為公司將其「修復傳感,重塑穩態,從源頭上治療糖尿病」的創新方法擴展至中國內地以外地區的戰略的第一步,而其第一代GKA已獲批准並成功商業化以用於治療2型糖尿病。

　　第二代GKA為一種物理化學性質有所改善的新型分子實體,使用公司專有的製劑平台進行配製,每天一次口服用藥。集團保留其第二代GKA的所有全球專有權。第二代GKA設計為緩釋製劑以允許每天服藥一次,為患者帶來更多便利並增加藥物於腸道中的持續時間,從而增強患者GLP-1分泌不足的修復力。集團認為結合現有獲批的療法,其GKA候選藥具備能在連續24小時內實現有效血糖控制的潛力。

　　第一期研究成功完成後,該公司擬尋求合作夥伴,為全球市場開發第二代GKA。(hl)