康寧傑瑞(9966)旗下偶聯藥物獲澳洲批准I╱II期臨床試驗
經濟通新聞 2023-12-08 12:26
《經濟通通訊社8日專訊》康寧傑瑞(09966)公布,集團自主研發的用於治療人表皮生長因子受體2(「HER2」)表達的晚期或轉移性實體瘤的JSKN033的I╱II期臨床試驗(「JSKN033-101」)已獲得澳洲Bellberry臨床研究倫理委員會批准。
JSKN033是本集團開發的全球首個由HER2雙特異性抗體偶聯藥物(JSKN003)及程序性死亡配體1(「PD-L1」)單抗(恩沃利單抗)組成的皮下注射複方製劑。恩沃利單抗是重組人源化PD-L1單域抗體和人IgG1 Fc片段組成的Fc融合蛋白,作為全球首個皮下注射PD-L1抑制劑,已於2021年11月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市。(hc)
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