經濟通新聞
《經濟通通訊社24日專訊》基石藥業(02616)公布,舒格利單抗(擇捷美)聯合化療一線治療局部晚期或轉移性胃╱胃食管結合部腺癌的III期研究GEMSTONE-303已入選2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會重磅摘要,並以口頭報告形式公布詳細數據。
中國國家藥品監督管理局(NMPA)正在審評舒格利單抗聯合化療一線治療局部晚期或轉移性胃╱胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請。若獲批准,舒格利單抗有望成為全球首個在胃╱胃食管結合部腺癌適應症獲批的PD-L1單抗。基石藥業計劃將就舒格利單抗治療胃╱胃食管結合部腺癌的註冊路徑與全球監管機構展開溝通。(kk)
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