《國企紅籌》麗珠醫藥(1513)醫精神分裂症產品上市申請受理
經濟通新聞 2023-09-13 07:53
《經濟通通訊社13日專訊》麗珠醫藥(01513)(深:000513)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發受理通知書,受理注射用阿立哌唑微球註冊上市許可的申請。
該集團指,注射用阿立哌唑微球是麗珠微球自主開發的長效緩釋製劑,每月給藥一次,適用於成人精神分裂症,目前累計投入的研發費用約7422萬元人民幣,根據IQVIA抽樣統計估測數據,阿立哌唑制劑產品去年國內終端銷售金額約8.2億元人民幣。根據CDE審評中心網站顯示,目前阿立哌唑長效製劑國內僅有1個進口產品於今年5月上市,暫無國產廠家取得生產批件,另有2家獲批臨床試驗。(wh)
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