《國企紅籌》瑞科生物(02179)疱疹疫苗計劃內地臨床試驗

　　《經濟通通訊社27日專訊》瑞科生物-B(02179)公布,已於近日收到國家藥品監督管理局簽發受理通知書,受理該集團自主研發的新佐劑重組帶狀疱疹疫苗REC610臨床試驗申請。

　　該集團指,自受理之日起60日內,未收到國家藥監局藥品審評中心否定或質疑意見的,該集團可以按照提交的方案開展臨床試驗,計劃採用隨機、雙盲、Shingrix平行對照設計,在中國境內招募180例40歲及以上健康受試者開展I期臨床,以評價REC610的安全性、耐受性,並初步評價免疫原性。

　　該集團指,已於2月在菲律賓開展以葛蘭素史克Shingrix為陽性對照的REC610首次人體試驗。目前該研究進展順利,所有受試者已完成兩劑疫苗接種後30天隨訪,且安全性與耐受性良好。(wh)