訊聯:公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

第53款

1.事實發生日:112/06/19

2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為中山醫療社團法人中山

醫院(以下簡稱：中山醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療

儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹

細胞移植「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行

計畫之細胞製備場所，已獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室

之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1) 中山醫院申請之前項計畫經許可事項如下：

A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞治療

B.適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損

C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室

D.計畫效期：自112年6月17日至115年5月3日止。

(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可以與中山

醫院合作提供民眾「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節

軟骨缺損」細胞治療服務。