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瑩碩取得漢達戒菸輔助劑台灣授權 搶攻2.4億元市場商機

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-04-10 18:48

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圖左為瑩碩董事長王建治、右為漢達總經理陳俊良。(圖:業者提供)

瑩碩生技 (6677-TW) 今 (10) 日宣布,與漢達生技 (6620-TW) 簽署戒菸輔助劑 HND-032 授權合約,共同搶進國內 2.4 億元商機。瑩碩將取得 HND-032 在台灣的開發製造與銷售權利、漢達則能享有授權金及產品銷售分潤。

瑩碩董事長王建治表示,戒菸輔助劑 HND-032 是以輝瑞 Chantix 為對照品的學名藥;Chantix 在美國失去專利保護前,曾是輝瑞旗下明星暢銷藥品之一,2017-2020 年累計銷售額超過 40 億美元,

王建治補充,雖然該藥品 2020 年被驗出含有超標致癌物質 (nitrosamines) 緊急下架回收,但美國 FDA 仍以戒菸的健康益處考量建議應繼續服用,並鼓勵學名藥廠加入競爭,顯見該藥品具有獨特的利基優勢。

漢達總經理陳俊良指出,HND-032 屬於高門檻學名藥,由公司研發團隊自主完成製劑配方開發,其美國藥證日前取得美國 FDA 完全回應信函 (CRL),公司正準備和 FDA 溝通,補充 FDA 所要求之資料,盡快遞送美國 FDA 覆核,卡位美國市場商機。

而在台灣市場方面,漢達與瑩碩做為合作夥伴,主要著眼瑩碩本身具有研發困難學名藥與提交藥證申請能力外,還擁有符合 PIC/S GMP 的製造工廠,以及涵蓋醫院、診所、藥局等完善的行銷通路,因此將 HND-032 台灣地區的開發製造與銷售權皆授予瑩碩。

瑩碩總經理顏麟權進一步說,吸菸可視為一種慢性成癮疾病,主要是「尼古丁」吸入肺部後,很快會與大腦內的神經受體結合並釋放出「多巴胺」,讓吸菸者產生愉悅與放鬆感,而當尼古丁濃度降低時,多巴胺分泌就會減少,為了重獲愉悅感,促使人會重覆吸菸而上癮。若吸菸者嘗試戒菸,往往會出現疲倦、易怒、緊張、焦慮、注意力不集中等難忍的不適感,稱為戒斷症狀,以致菸癮難斷。

根據研究顯示, Chantix 可取代與阻止尼古丁與尼古丁受體的結合,抑制對尼古丁的依賴,同時它也可以部分刺激腦部釋放出一些多巴胺,讓大腦認為已經吸過菸,透過此雙重機轉作用,達到減緩尼古丁的成癮。

台灣每年約有逾 400 萬的吸菸者需要協助戒菸,在原廠供貨短缺前,國健署每年專案購買金額估計達新台幣 2.4 億元,由於尚未有相關學名藥在台上市,目前藥物市場呈現短缺,而瑩碩在取得 HND-032 台灣市場開發製造與銷售權後,將著手展開藥證申請與量產規劃等相關事宜,有機會成為首個在台灣上市的學名藥,爭取市場商機。

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