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〈合一法說〉新冠流感新藥下季取得試驗報告 Q3啟動二期臨床

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-03-31 17:52

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合一今日舉行線上法說,圖中為總經理鄭志慧。(擷取自直播)

合一 (4743-TW) 今 (31) 日表示,旗下治療泛新冠流感新藥 SNS812,預計第二季可以取得一期臨床試驗報告,後續將根據試驗結果,最快第三季啟動二期臨床並展開收案。

公司指出,SNS812 在美國的一期臨床試驗,如期完成三組單劑量及兩組多劑量投藥,在所有劑量測試中,SNS812 顯示有較佳的安全性,且未發現藥物不良反應,預計本季會完成最後受試者訪視。

合一規劃,今年第二季會取得一期臨床研究報告,並會根據該臨床數據結果,提出 2A 臨床試驗申請,進一步驗證新冠受試者的療效與安全性,若一切順利,有望第三季啟動 2A 臨床收案。

針對新冠全球市場規模,合一表示,新冠流感市場規模更勝一般流感,新冠流感去年感染人數達 3.7 億人,預估 2031 年治療藥物銷售規模將上看 162 億美元。

其他新藥研發進度方面,合一開發的 FB704A,適應症包括嚴重氣喘與改善慢性腎病併發心血管疾病,其中改善慢性腎病併發心血管疾病的臨床試驗今年 3 月通過台灣 TFDA 審查,預計今年第二季啟動探索性試驗,預計收 24 位受試者。

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