基石藥業:抑制劑「泰吉華」治療肥大細胞增多症具臨床意義
經濟通新聞 2023-03-13 08:25
《經濟通通訊社13日專訊》基石藥業(02616)披露,近日在2023年美國過敏、哮喘和免疫學會(AAAAI)年會上,公布「泰吉華」(阿伐替尼片)用於治療惰性系統性肥大細胞增多症(ISM)患者中的PIONEER研究的詳細數據。與此前報道的一致,「泰吉華」在主要和所有關鍵次要終點均具有統計學顯著性與臨床意義的重大改善。
「泰吉華」是一種激酶抑制劑,獲國家藥監局批准其上市銷售,用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不 可切除性或轉移性GIST成人患者;美國食品藥品監督管理局(FDA)亦批准其上市銷售,用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉移性GIST成人患者以及治療 晚期系統性肥大細胞增多症(advanced SM)成人患者。(mh)
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