寶齡富錦:本公司腎病新藥拿百磷台灣新劑型新適應症三期臨床試驗數據分析達標

第51款

1.事實發生日:112/03/03

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司今日接獲CRO公司通知其腎臟新藥拿百磷1000毫克錠片之新劑型新適應症於

台灣三期臨床試驗數據，根據數據分析結果:研究結果達成所有試驗目標，新劑型

檸檬酸鐵相較於安慰劑組在主要和次要療效指標具有顯著差異性。並於安全性指標

也皆顯示與過去實驗結果一致，具有良好的安全性及耐受性。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(一)拿百磷新劑型新適應症臨床試驗結果摘要:

研究結果達成所有試驗目標，新劑型檸檬酸鐵相較於安慰劑組在主要和次要

療效指標具有顯著差異性。

(二)主要療效指標方面:

依校正全分析集合群體(mFAS)之統計結果顯示，第16週血紅素含量相對於基期

(Day 0)之變化量，檸檬酸鐵組相較於對照組之差異最小平方均值 (LS mean)為

0.61 g/dL(P-value =1.0 g/dL之人數比例(P=0.75 g/dL之人數比例(P