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保瑞子公司安成藥業開發高血壓學名藥 獲美國藥證

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-03-02 18:32

保瑞 (6472-TW) 今 (2) 日宣布,子公司安成藥業治療高血壓學名藥獲得美國 FDA 正式核准取得藥證,將開始於美國市場上市該藥品相關準備工作。

安成藥業此次取得美國藥證的高血壓學名藥,為 Diltiazem Hydrochloride ER Capsules USP, 60 mg, 90 mg and 120 mg。根據國際醫藥專業統計機構 IQVIA 之資料,該藥品截至 2022 年 12 月止之前 12 個月,在美國地區銷售金額約為 5400 萬美元,約新台幣 16.5 億元。

保瑞表示,安成藥業目前為台灣擁有最多美國學名藥證的公司,共有 21 張美國學名藥證,其中包含 13 項如 Dexlansoprazole DR Capsule 胃食道逆流等之高門檻 PIV 產品。

保瑞進一步指出,此次順利取證不僅再次證明其內部團隊的研發實力與針對全球最大藥品市場美國需求之掌握度,亦將為公司長期成長動能再添柴火。

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