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信達生物(1801)淋巴瘤新藥獲藥監局優先審評上市許可

經濟通新聞 2023-01-06 12:16


  《經濟通通訊社6日專訊》信達生物(01801)公布,國家藥品監督管理局已經正式受理帕薩利司片(PI3K 抑制劑,研發代號:IBI376)的新藥上市許可申請並納入優先審評程式,用於治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤的成人患者。

  帕薩利司片(parsaclisib)是一種高選擇性、新一代磷脂醯肌醇3-激酶 (PI3K )口服抑制劑。目前,Incyte(納斯達克股份代號:INCY)正在進行parsaclisib和ruxolitinib聯合治療骨髓纖維化患者的註冊臨床試驗。

(hc)


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