百濟神州(06160)百澤安醫新適應症上市許可申請獲受理
經濟通新聞 2023-01-03 07:58
《經濟通通訊社3日專訊》百濟神州(06160)(滬:688235)公布,國家藥品監督管理局藥品審評中心已受理百澤安(替雷利珠單抗)用於治療一線不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)患者的新適應症上市許可申請。
該集團指,HCC是世界範圍內最常見的原發性肝癌類型,且預後極度不良。中國的HCC新發病例和死亡病例約佔全球總數的一半,其5年生存率僅為14%。該集團指,遞交的申請基於一項臨床試驗數據。該臨床試驗從亞洲、歐洲和美國各研究中心共入組674例患者,其結果以最新突破口頭報告的形式公布於去年在法國巴黎舉辦的歐洲腫瘤內科學會大會。(wh)
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