台嘉碩:代子公司嘉碩生醫電子（股）公司公告回收所代理快篩試劑作業說明

第53款

1.事實發生日:111/12/29

2.公司名稱:嘉碩生醫電子股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:84.78%

5.發生緣由:

(1)桃園市政府衛生局通知，嘉碩生醫電子股份有限公司代理進

口之家用版「GenBody COVID-19Ag(防疫專案核准輸入

第1110801477號，批號FXFN28221、FXFO13221、FXFO30221)」

依據食藥署抽驗結果，此三批產品之偵測極限與允收規格不

符。

(2)嘉碩生醫考量民眾權益，配合啟動此三批家用版「GenBody

COVID-19Ag (防疫專案核准輸入第1110801477號，批號

FXFN28221、FXFO13221、FXFO30221)」預防性回收作業。

6.因應措施:

嘉碩生醫基於企業社會責任，於國家防疫物資匱乏之際，協助參

與緊急進口作業，協助政府解決防疫困難，現今考量民眾權益以

及誠信為本的經營理念下，善盡自主性風險管理之義務，自即日

起全面預防性回收家用版「GenBody COVID-19Ag(防疫專案核准

輸入第1110801477號，批號FXFN28221、FXFO13221、

FXFO30221)」。

7.其他應敘明事項:

近期原廠暨嘉碩生醫與主管機關正式會議討論處理方向，已呈送

原廠多次重測報告供食藥署等主管機關參考，據原廠指稱該三批

產品仍符合規格，依據CDC緊急採購合約，將待主管機關協調第三

方檢測結果，若最終仍然判定偵測極限與允收規格不盡相符，將

依主管機關指示辦理；另據原廠與嘉碩生醫日前討論方案與溝通

紀錄並參照雙方原有合約條文，嘉碩生醫將善盡原廠代理職責全

力協助原廠回收與後續換貨，估計本次作業對嘉碩生醫影響應屬

客服業務範籌，影響本公司營業成本與金額尚在可控範圍。