諾誠健華(9969)遭美擱置醫硬化症藥部分臨床,暫停患者招募

　　《經濟通通訊社28日專訊》諾誠健華-B(09969)公布,暫停評估奧布替尼治療多發性硬化症的II期研究的患者招募,因美國食品藥品監督管理局已對奧布替尼用於治療多發性硬化症實施部分臨床擱置。

　　該集團指,在美國進行的II期研究將不會開展新的患者招募。位於美國的受試者如使用奧布替尼70天或更短將中止用藥,完成超過70天研究的受試者則獲准繼續使用奧布替尼。該研究迄今已完成大部分的受試者招募。此次部分臨床擱置就達成研究招募目標而言,受影響的患者人數有限。

　　該集團指,該局此次行動是基於在使用奧布替尼的進行中的多發性硬化症II期研究及其他非多發性硬化症自身免疫性疾病的研究中,觀察到有限數目的藥物導致肝損傷的病例。所有病例在停用奧布替尼後,監測肝損傷的實驗室數值升高均可逆轉。該集團將與該局合作以解決有關問題,包括實施更完善的安全措施。(wh)