和黃醫藥(00013)向FDA滾動提交呋喹替尼新藥上市申請

　　《經濟通通訊社19日專訊》和黃醫藥(00013)宣布,已開始向美國食品藥品監督管理局(FDA),滾動提交呋喹替尼(fruquintinib),用於治療難治性轉移性結直腸癌的新藥上市申請。

　　公司稱,呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體(VEGFR)-1、-2　及-3抑制劑。

　　和黃醫藥計劃於2023年上半年完成新藥上市申請提交,並隨後向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA)以及向日本醫藥品和醫療器械局(PMDA)提交新藥上市申請。(rh)